新版《药品管理法》出炉 “药神”真的可以有?

8月26日,新修订的《药品管理法》审议通过,将于2019年12月1日起正式施行,这是《药品管理法》18年来的首次全面修改。9月3日,中国药科大学国家药物政策与医药产业经济研究中心执行副主任邵蓉教授等8位专家权威解读新《药品管理法》修订热点与社会公众关注点。

01代购“药神”不可以有

一部《我不是药神》让进口药品的代购问题进入大众视野。“药神”到底可不可以有?中国药科大学药事管理系讲师蒋蓉告诉记者,首先需要了解药品在国内上市的过程。进口药品要在国内上市,必须经过注册审批,同时还要提交人种差异的临床研究资料,拿到药监局颁发的“身份证”即进口药品注册证/医药产品注册证,才能上市销售。

图片来源:央视新闻


舆论的推动影响,加速了《药品管理法》的修订进程。针对社会公众高度关注的热映电影《我不是药神》里折射的代购药品究竟是否是假药的问题,邵蓉教授提到此次法律修订将假药、劣药条款进行“瘦身”修改,取消了“按假药论处”与“按劣药论处”的情形;对于“未取得药品批准证明文件生产、进口药品”仍属于禁止性行为,应承担相应法律责任,对“未经批准进口少量境外已合法上市的药品,情节较轻的,可以依法减轻或者免于处罚”。但应当将患者自行或委托亲朋好友进出国、进出境购买少量自用药品与职业代购药品的行为区分开。

02网售处方药今后变成一种可能

图片来源:央视新闻


新修订的《药品管理法》让处方药网售再次成为业界关注点。根据新修订的《药品管理法》规定,“疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品”等国家实行特殊管理的药品不得在网络上销售,但并未直接禁止网售其他处方药,让大家普遍认为此举是为处方药网售“松绑”。邵蓉教授告诉记者,此前,网友们只能通过互联网合法买到非处方药。《药品管理法》修订后,没有明确禁止网售处方药,网售处方药便成为了一种可能。

来源:央视新闻、扬子晚报(记者杨甜子)文章有删减

(作者:央视新闻 扬子晚报)

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