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南宁市食品药品监督管理局开展药品经营企业飞行检查

2018-08-09 11:37 来源:南宁市食品药品监督管理局 作者:

  为落实党中央、国务院对食品药品监管“四个最严”的要求,进一步整顿和规范药品流通秩序,严厉打击违法经营行为,加大对药品经营企业监管力度,强化安全风险防控,根据国家总局《药品医疗器械飞行检查办法》(第14号令)规定及市食品药品监管局的工作布置,7月31日,市食品药品监管局党组成员、药品安全总监李作庆组织对广西南宁金恩药业有限公司开展了飞行检查,在不通知企业及当地监管部门的情况下,检查组一行直接到达企业仓库,出示执法证、说明来意,进行检查。

  检查组按事先分工,重点检查了企业是否存在为他人违法经营药品提供场所、资质证明文件等行为,以及是否存从个人或者无《药品生产许可证》《药品经营许可证》的单位购进药品;是否存在向无合法资质的单位或者个人销售药品;是否存在伪造药品采购来源,虚构药品销售流向,篡改计算机系统、温湿度监测系统数据,隐瞒真实药品购销存记录、票据、凭证、数据等,经营行为无法追溯;是否存在药品未纳入企业质量体系管理,是否存在精神药品和含特殊药品复方制剂流入非法渠道,或者进行现金交易;是否在核准地址以外的场所储存药品;是否存在擅自改变注册地址、经营方式、经营范围销售药品等。

  最后,检查组就检查过程中发现问题,向企业及辖区食药监局进行了通报,并要求辖区监管部门对企业存在问题,督促进行整改,并将整改结果报市局。

编辑:赵虹


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